Сегодня для российских больниц действует правило «третий лишний». Если у иностранного оригинала есть как минимум два дженерика из стран ЕАЭС (Армении, Беларуси, Казахстана, Кыргызстана и России), то заказчик не может выписать пациенту иностранный товар.
Поддержать «евразийских» производителей или дать почву для махинаций
В новом постановлении ведомство предлагает ввести правило «второй лишний»: если у производителей из ЕАЭС есть хотя бы одна альтернатива иностранному препарату, больница не сможет выписать пациенту зарубежный оригинал.
Как говорится в пояснительной записке к проекту, Минпромторг надеется, что эти меры позволят достичь целевых показателей по программам поддержки фармацевтической промышленности. То есть ведомство надеется стимулировать производство отечественных препаратов.
Важная деталь: полный цикл производства лекарства (начиная с синтеза фармацевтической субстанции) должен происходить на территории стран-членов ЕАЭС, где таких производителей мало. Значит, их количество вырастет?
Не факт. В российском законодательстве нет четкого определения понятия «полного цикла» производства лекарств. А значит, недобросовестные производители смогут, например, закупить за границей субстанцию — и после некоторых манипуляций она станет «произведенной в ЕАЭС».
Какие лекарства есть в перечне сейчас
Пока в списке Минпромторга — 15 препаратов. Семь из них используются для лечения людей с ВИЧ, четыре — для онкологических больных, два — для людей с диабетом и еще два — для пациентов с туберкулезом.
Почему именно эти лекарства? В законопроекте сказано, что ведомство хочет обеспечить стабильность производства стратегически важных препаратов и увеличить его объемы. В частности, по новым правилам врач может выбрать только дженерик из ЕАЭС с долей больше 50% от общего объема продаж. Так в ведомстве надеются избежать проблем с нехваткой лекарства.
В будущем Минпромторг может расширить список лекарств, для которых будет действовать правило «третий лишний».
Представители организации по борьбе с ВИЧ говорят, что для них изменения пройдут незаметно. Большинство СПИД-центров и так закупают российские дженерики. «Единственным существенным изменением может стать уход с рынка оригинального препарата „Ропинавир+Ритонавир“, с заменой на аналогичный отечественный препарат», — говорит представитель фонда по борьбе с ВИЧ, пожелавший остаться анонимным.
Когда второй не лишний
Обсуждение проекта закончилось в пятницу, 3 декабря. Голосов «против» было на 800 больше, чем «за». За час до окончания голосования сайт перестал работать, и многие общественные деятели рассказали о поломке в соцсетях. «Это катастрофа. Разумеется, и среди российских (армянских, белорусских, казахстанских и киргизских) производителей лекарств есть те, кто делает качественные дженерики, но все же не маленькие и прекрасно понимают, какого количества качественных иностранных лекарственных препаратов мы сейчас лишимся», — писала журналистка Екатерина Гордеева в Facebook и Instagram.
Если Минпромторг решит принять постановление, пострадают больные: так считает большинство опрошенных нами представителей НКО.
«Геноцид по отношению к больным людям»
В фонде «Жизнь как чудо» считают, что подопечные могут лишиться лечения в случае, если постановление вступит в силу.
Директор фонда «Жизнь как чудо» (помогает детям с тяжелыми заболеваниями печени по всей стране) Анастасия Черепанова
— При разработке таких проектов важно учитывать риски и последствия. Например, есть ряд препаратов, которые пожизненно принимают наши подопечные с тяжелыми заболеваниями печени. Эти препараты выпускают как российские производители, так и иностранные.
Хотя в их состав входит одно и то же действующее вещество, у некоторых наших подопечных дженерики вызывают сильнейшие аллергические реакции. В итоге прием этих лекарств становится просто невозможным, и родители подопечных вынуждены искать иностранные аналоги. Если эти препараты пропадут, то семьи с больными детьми окажутся в патовой ситуации. Отечественные дженерики принимать они не смогут, а других препаратов попросту не будет.
Учредитель фонда «Чужих детей не бывает!» (помогают тяжелобольным детям в Великом Новгороде) Виктор Пахомов
— Если постановление примут, это будет катастрофа. Оптимизация нашей медицины, особенно за пределами МКАД, уже пробивает десятое днище.
В Москве изменений, может, и не заметят, а в других регионах страны будет жесть. Если бы в России изготавливались качественные аналоги жизненно важных лекарств в достаточных объемах, можно было бы обсуждать правило «второй лишний». А в нынешних реалиях это будет подобно смертельному приговору тяжелобольным. Теперь людям придется выбивать положенное через суды. А выиграв суд, ждать месяцами исполнения решения. И это будет геноцид по отношению к больным людям.
Руководитель юридической службы благотворительного фонда «Правмир» Артур Кушаков считает, что в случае принятия проекта у НКО появится больше забот. Но юристы фонда готовы помочь каждому.
Изменения не отразятся на закупках фондов
Артур Кушаков, руководитель юридической службы БФ «Правмир»
— Если новое постановление Минпромторга вступит в силу, то больше людей будет обращаться в благотворительные организации. Но изменения не повлияют на процедуру приобретения фондами иностранных препаратов. Постановление касается только государственных и муниципальных закупок.
Конечно, в таком случае качественные лекарственные препараты могут стать менее доступными. Это повлечет за собой риски, которые связаны, например, с невозможностью замены препарата при индивидуальной непереносимости. И тогда при назначении лекарственных препаратов у врача выбор будет ограничен. В таких случаях вы можете обращаться к медицинским юристам бесплатной горячей линии «Правмира». А наши юристы помогут вам в составлении обращений в судебные органы для решения вопроса в соответствии с законодательством РФ.
7 декабря пресс-служба Минпромторга заявила порталу «Милосердие», что ведомство прислушается к реакции общества и примет во внимание все комментарии, оставленные на официальном сайте.
Если вы хотите поддержать НКО во времена возможных изменений, сделайте это в нашем проверенном справочнике на сайте +1Люди. Вместе мы можем больше!
